Normas Tecnicas

Normativas en discapacidad.

Las personas en situación de discapacidad suelen encontrarse en circunstancias que los discriminan y los excluyen de la vida en sociedad .

Dentro de la constitución política de Colombia encontramos los siguientes articulos que protejen los

ARTICULO 13. Todas las personas nacen libres e iguales ante la ley, recibirán la misma protección y trato de las autoridades y gozarán de los mismos derechos, libertades y oportunidades sin ninguna discriminación por razones de sexo, raza, origen nacional o familiar, lengua, religión, opinión política o filosófica.
ARTICULO 47. El Estado adelantará una política de previsión, rehabilitación e integración social para los disminuidos físicos, sensoriales y psíquicos, a quienes se prestará la atención especializada que requieran.

ARTICULO 49. La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación.
 de la salud.

http://web.presidencia.gov.co/constitucion/index.pdf

Para la el diseño , fabricación de este dispositivo , se debe considera las leyes colombianas sobre la creación de equipos biomédicos. resolución 434 de 2001 Por la cual se dictan normas para la evaluación e impor1acíón de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones

"DISPOSITIVO o EQUIPO BIOMEDICO TERAPÉUTICO.

Cualquier tecnología biomédica activa utilizada solo o en combinación con otras tecnologías biomédicas, destinada a sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en e! contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia."

Consideramos entonces que nuestra Máquina para Rehabilitación de Úlcera Varicosa. ( MRUV), se encuentra entre los Dispositivos biomédicos terapéuticos, por lo cual deben cumplir los articulos de esta resolución.

además cumpliendo los requerimientos de seguridad al paciente tales como:

ARTICULO VIGÉSIMO CUARTO. DE LOS PRODUCTORES E IMPORTADORES DE TECNOLOGIA BIOMÉDICA.

1. Los productos deberán diseñarse y fabricarse de forma tal que su utilización no comprometa el estado clínico y la seguridad de los pacientes ni la seguridad y la salud de los usuarios o en su caso, de otras personas cuando se utilicen en las condiciones y con ras finalidades previstas,

2. Al seleccionar las soluciones más adecuadas, el fabricante aplicará los siguientes principios en el orden que se indica:

a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad inherente al diseño y a la fabricación).

b) Adoptar oportunamente las medidas de protección, incluso alarmas, en caso de que fueren necesarias, frente a 105 riesgos que no pueden eliminarse:

c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de protección adoptadas. "

http://www.emergogroup.com/files/colombia-resolucion-434-2001.pdf



"Los productores e importadores deberán tener en cuenta que:

Resultados

1. SELECCION DEL MATERIAL.

EN ESTE CASO CUMPLIENDO CON NUESTRA FUNCION DE DESEMPEÑO QUEREMOS ENCONTRAR UN MATERIAL QUE  RESISTA EL PESO DE NUESTRO RODILLO ( PARTE CRITICA DEL DISPOSITIVO) CUMPLIENDO QUE TODO ESFUERZO SE ENCUENTRE EN EL RANGO ELASTICO SIENDO EL MENOR ESFUERZO DE MATERIAL POSIBLE.

FUNCION OBJETIVO:  MINIMIZAR EL PESO DEL RODILLO.
LA RESTRICCION DEL MATERIAL VA A SER LA FLEXION Y NUESTRA VARIABLE LIBRE VA A SER LA GEOMETRIA. 

Despues de hacer los calculos tenemos las siguientes opciones.

 se utilizará aluminio, para la realizacion del rodillo, ademas como es la parte critica del dispositivo se
se acogera este material para los otros subsistemas.

UTILIZAREMOS EL ALUMINIO 1050 COMO PRIMER MATERIAL PARA DISEÑAR.

PARA LA DETERMINACION DE LOS PERFILES COMERCIALES TUBOS, PLETINAS , ANGULOS SE TOMARON DEL CATALOGO DE http://www.alu-stock.es/catalogo/index.html
CAPITULO 4 Y 5

SUBSISTEMA : RODILLO.

Medida antropometrica Usada : Longitud Biacromial ( 0.4m).

Se utilizó esta  medida para determinar la longitud que debe de tener el rodillo asumiendo que la abertura
entre piernas es de la misma distancia que la presentada, de acuerdo a esto se determinó darle una longitud
de 0.6 m para el rodillo, este asu vez tiene implementado a 0.1 m de cada borde las plantillas, lugar en
donde el paciente soportara los pies.  Cumpliendo la Funcion de desempeño se presentan los calculos realizados.

Se utilizará Una Barra DE ALUMINIO REFERENCIA ALEACION 1050  ( puraltok 99.5 extruido)  de  ( 40 mm de espesor ) peso=3.52 kg/m

SOPORTE DE RODILLO.
Un soporte triangular ( equilatero ) de angulos de 60°. de altura tiene 0.4 m esta medidase toma de acuerdo a la medida antropometrica de por lo cual calculando por  longitud de la parte superior de la pierna  y en consideracion delas piernas deben de estar a esta altura aproximada para que el desarrollo de la tera-
pia sea satsfactorio ( piernas por encima del nivel del corazon y aorta). Para determinar la longitudes se
utilizó el teorema de los senos (Trigonometria).

Usaremos una PLETINA que viene de 14mmx 3mm , peso =0.560 Kg/m
Peso de un soporte completo es de 0.672 Kg

PLANTILLA.

SE USARÁ UNA PIEZA DE ALUMINIO DE LADOS DESIGUALES DE  DIMENSIONES 190 mm x 80 mm grosor 5 mm.

MANUBRIO

TENDRÁ UNA LONGITUD DE 1 M DEBIDO A LA MEDIDA ANTROPOMETRICA DE ALTURA A MEDIA ESPALDA MENOS LA DE LONGITUD DE PIERNA ALTA. ( POR LOS 40 CM DE ALTURA DEL DISPOSITIVO.

DETERMINAMOS QUE PARA LA BARRA  VA SUJETA AL RODILLO NO TENDRÁ MAYOR ESFUERZO QUE EL QUE SE HAGA EL PACIENTE CUANDO LO ESTÉ UTILIZANDO , EL REQUERIMIENTO QUE SE TIENE ES QUE NO SEA MUY PESADO PARA QUE SE PUEDA LEVANTAR FACILMENTE Y PUEDE VENCER EL COEFICIENTE DE FRICCION PARA PRODUCIR EL GIRO. DONDE SUS DIMENSIONES SERÁN : 20mm x 16 mm x 1000 mm. peso = 0.305 Kg.

PARA LOS BARRAS SERA DE 0.710 Kg.








ACONTINUACIÓN SE MUESTRA TODO EL DISPOSITIVO.
DISPOSITIVO FUNCIONAL



Medidas Antropometricas

las medidas antropometricas nos sirve como una para determinar geometria y fuerzas soportadas en el
diseño de cualquier dispositivo.

A continuación se muestran las tablas antropometricas usadas.

MEDIDAS A TOMARSE EN CUENTA.

Las medidas resaltadas son las que se utilizaron para las longitudes y los pesos para las fuerzas soportadas



SUBSISTEMAS

SUBSISTEMAS.

SUBSISTEMAS.

Soporte: De forma rectangular ( equilatero) En él estará guardada el sistema de rodillo y además tendra que soportar el peso del mismo y  de las partes anatomicas del paciente ( Pies, pierna baja, Brazos y manos),  dimensiones calculadas.

el material en el que se realizará Aleación de Aluminio 1050.se diseñara a partir de Tubos cuadrados
comerciales, su montaje se realizara por diseño y se soldará.( equipo de soldadura y
material para soldar).

Rodillo: sera realizado por un tubo  de Aluminio 1050   que podra girar girar libremente sobre su eje,
además tendrá adaptado las plantillas y el subsistema de manubrio. El rodillo se soportará el los soportes.
Plantillas: son laminas rectangulares en las cuales se apoyara el pie del paciente. sus medidas son de

Manubrio: se realizará de dos barras de Aluminio 1050 de una longitud 0.8 m , estan vendran integradas al  subsistema de rodillo , estaran ubicadas hacia la parte lateral y permitiran que el paciente controle la
velocidad de giro del rodillo y del grado de inclinación de la plantillas.

MRUV

·         Diseño conceptual

1.       Identificación de la necesidad.

§  Realización de planti/dorsi flexión controlada por el mismo paciente.

§  Reducción en la movilidad de las personas a causa de la úlcera varicosa.

§  Reducción del flujo sanguíneo en las extremidades inferiores debido a la úlcera varicosa.  

2.       Planteamiento del problema.

Las ulceras varicosas,  como  ulcera vascular se define como una  lesión elemental con pérdida de sustancia cutánea producida por alteraciones en  el sistema periférico de la circulación (Arterias/venas)[i], para el caso de las extremidades inferiores se localiza en el tercio distal de la pierna y que se vuelve crónica sin un tratamiento adecuado.

La ulceras venosas, se deben a un deterioro de la microcirculación cutánea por la hipertensión venosa y la hipoxia que se origina en la insuficiencia venosa crónica. Las válvulas en las venas previenen que la sangre se devuelva por efecto de la gravedad, evitando la hinchazón de las piernas y la dilatación de venas colaterales (várices)[ii]. Al no funcionar las válvulas, la sangre no circula bien y las venas se dilatan progresivamente, con el tiempo se hacen visibles y palpables, produciéndose cambios de coloración de la piel (dermatitis ocre o pigmentada), Edema (hinchazón), dolor, y úlceras de difícil cicatrización y proclives a infecciones serias.

La prevalencia es de alrededor de un 3% de la población adulta (La incidencia es mucho mayor a partir de los 65 años con un porcentaje del 5,6% de la población[iii]) y siendo el 0.6%  casos crónicos. Contribuye en el 1.4% de las consultas del Centro dermatológico Federico Lleras Acosta de Bogotá, en el año 2010[iiii]  este  problema de salud conlleva importantes repercusiones socioeconómicas tanto para los servicios de salud como para la población.

Dentro de los tratamientos que se realizan no se ha definido un protocolo de tratamiento único y eficaz, por lo cual los tratamientos son individualizados, aunque por lo general se trata de como un tratamiento clínico con componente farmacológico, otro fisioterapéutico y dependiendo de la gravedad un componente quirúrgico.

El componente fisioterapéutico  incluye primordialmente el vendaje compresivo y la elevación de la extremidad, esto disminuyen los síntomas, pero no es un tratamiento eficaz para recomponer o compensar los sistemas de válvulas venosas. Para generar un cambio persistente en el tiempo de estas válvulas se recomienda ejercicio muscular, como caminar y subir escaleras lo cual busca principalmente es la ejecución  de la  Planti/dorsiflexion del pie, estos ejercicios fisioterapéuticos aumentan el tono muscular de la pantorrilla y el pie, lo cual  fortalece las paredes y las válvulas de las venas y vénulas y contribuyen a disminuir la hipertensión venosa.

La población de adulto mayor puede presentar inconvenientes para realizar estos ejercicios ya que en algunos casos la ulcera varicosa limita la movilidad de la extremidad, imposibilitando el caminar además para  la población del adulto mayor la continua acción de subir escalera puede ser un factor de riesgo para accidentes y traumatismo dando origen a nuevos problemas de salud.

En el siguiente proyecto se realiza el diseño de un dispositivo que facilite el ejercicio de dorsi/plantiflexion del pie, de una manera  cómoda y segura para los pacientes de la tercera edad para el tratamiento y prevención de la Ulceras varicosas.

3.       Alternativas de solución

Alternativa 1

Un dispositivo que atravez de la puesta de unos resortes se realice la dorsiflexion  y plantiflexion. Tendría una base de la cual  se sostendrían un par de resortes a la cual se le pegaría un pedal donde se colocaría el pie del paciente, una barra horizontal, ajustable para graduar la altura del manubrio, que cumpla con la función que al ser inclinado hacia adelante eleve los pedales causando planti-flexion, y al inclinar el manubrio hacia el paciente desciendan los pedales causando dorsi-flexion. De esta manera permite al paciente realizar la planti y dorsi flexion, por medio de sus extremidades superiores como terapia para la Ulcera Varicosa. Esta alternativa tiene como ventajas el bajo costo económico y metabólico de uso. Tiene como desventajas el control y el confort debido a que la persona debe estar parada, lo cual también reduce la funcionalidad pues para que la terapia sea mas eficiente, las piernas deben estar sometidas a baja presión vascular.  

Alternativa 2

Esta alternativa consiste en una plantilla, esta estará llena con hidrogel, para generar la planti y dorsi flexion, se cuenta con un mecanismo accionado con las manos. El mecanismo es un freno de bicicleta, conocido como freno caliper o freno de pinza, los accionadores estan ubicados en soportes laterales, que dan estabilidad al paciente. En el momento de presionar la palanca de la mano derecha, se acciona el mecanismo que va al compartimento frontal, de manera que esta es inclinada hacia abajo generando planti-flexión, al soltar la palanca, la plantilla retorna a su posición original. Al accionar la palanca de la mano izquierda se inclina hacia abajo la parte trasera de la plantilla elevando la parte delantera del pie, generando dorsi-flexión. Esta solución tiene como ventaja el confort, pues la persona se encuentra sentada frente al dispositivo, ademas cuenta con una gran estética y su costo económico es muy bajo. Como desventaja, se encuentra el costo metabólico, pues la fuerza que se debe realizar para accionar las palancas es muy alta, y siendo personas de edad avanzada, esta es una gran limitación. Al presentarse esta limitación, también limitara el control que se tiene sobre el sistema.  

   

Alternativa 3
La tercer alternativa de solución para este problema es un sistema electrónico, que por medio de un control activa un sistema mecánico, motor y poleas, que hace mover una plantilla inclinándola hacia adelante o hacia atrás  generando así la planti-flexión y la dorsi-flexión. Cuando el motor gira en un sentido, mueve una polea que esta amarrada a un extremo de la plantilla y hace que esta baje, luego el motor gira en sentido contrario y hace que funcione otra polea y hale otro extremo haciéndolo bajar, y permitiendo los movimientos. Este mecanismo tienes las ventajas que es fácilmente graduable al nivel de intensidad que se quiera del ejercicio, lo que le brinda un excelente control y un muy bajo costo metabólico, ademas de una gran cosmesis y alto confort. El gran problema que presenta esta alternativa, es el altísimo costo económico que tendría esta ayuda.  

   

Alternativa 4.
Esta alternativa consiste en un sistema netamente mecánico, en este se puede encontrar un cilindro el cual esta sostenido por dos soportes, uno en cada extremo, que lo elevan a 40cm. Esta elevación esta dada para que la presión en las piernas sea menor que cuando se esta de pie y el tratamiento sea mas efectivo. Estos soportes son triangulares, de tal manera que de la mayor estabilidad y una buena resistencia al peso. En los extremos, junto al soporte, se encuentran dos palancas que salen, estas serán utilizadas para controlar el movimiento de dorsi y planti flexión. Adheridas al rodillo se encuentran dos plantillas sobre las cuales el paciente va a apoyar sus pies, de manera que cuando las palancas se muevan hacia arriba el rodillo gira inclinando las plantillas generando dorsi flexión, mientras que si se halan las palancas hacia abajo, se generara la planti flexión. Esta solución presenta un gran confort para el paciente, pues este se encuentra acostado permitiendo descansar las piernas en las plantillas. Ademas de esto el costo metabólico es bajo y el costo económico muy bajo, mientras que el control que se tiene del movimiento es total. La principal desventaja es la cosmesis.

       
Para seleccionar la opción más adecuada para llevar a cabo, se tuvieron en cuenta 4 criterios de selección. Costo, teniendo en cuenta el costo económico y el costo metabólico. Control, Cosmesis y Confort. Los porcentajes de ponderación son 20%, 35%, 10% y 35% respectivamente. De esta manera se genero la siguiente tabla, en la cual la solución se evalúa de manera subjetiva entre 1 y 5 con respecto a los criterios mencionados.

	Costo 20%	Control 35%	Confort 35%	Cosmesis 10%	Total
Alternativa 1	4	2	2	4	2.6
Alternativa 2	2.5	3	4	4	3.35
Alternativa 3	2	4.5	4	4	3.775
Alternativa 4	4	4	4.5	2	3.975

4.       Con los criterios de selección mencionados con la ponderación asignada y el puntaje asignado, encontramos que la solución que se encontró más viable para llevar a cabo es la cuarta alternativa.

  

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[i] http://www.semergen.es/semergen/microsites/manuales/vasculopatias/ulceras.pdf

[ii] http://www.varices.com.ve/seccion.asp?pid=32&sid=1475

[iii] http://www.ulceras.net/monograficos/ulcVasculares05.htm

[iiii] Mendoza Natalia, Ronderos María Cristina, Ulceras Venosas de miembros inferiores: fisiopategenia, manifestaciones clínicas y tratamiento. Centro dermatológico Federico Lleras Acosta

Norma para instalacion de ascensores

En el link publicado a continuación se encuentra una norma encontrada para la instalación de ascensores, los puntos 5, 6 y 7 hablan de las diferentes dimensiones que debe tener, tanto la cabina como el hueco y el espacio en la entrada.

http://www.minerometal.ccoo.es/%5Cficpdf%5C76Reglamento%20de%20ascensores%20el%C3%A9ctricos.pdf

Bocetos de cafeteria delimitando espacio disponible

En las siguientes imágenes, se ve un boceto de la cafetería mostrando en esta los espacios que se encuentran y enmarcado en un cuadro rojo, el posible espacio para la ubicación del ascensor.

En la primer imagen se puede ver el primer piso de la cafetería.

Esta segunda imagen muestra el segundo piso de el edificio.

En esta tercer imagen se puede ver el boceto del tercer piso.

Aunque estos bocetos no fueron realizados con medidas exactas, en los dibujos se puede ver el espacio libre que permitiría la instalación de un ascensor para la solución del problema planteado, este espacio esta demarcado con un recuadro rojo.