Normas Tecnicas

Normativas en discapacidad.

Las personas en situación de discapacidad suelen encontrarse en circunstancias que los discriminan y los excluyen de la vida en sociedad .

Dentro de la constitución política de Colombia encontramos los siguientes articulos que protejen los

ARTICULO 13. Todas las personas nacen libres e iguales ante la ley, recibirán la misma protección y trato de las autoridades y gozarán de los mismos derechos, libertades y oportunidades sin ninguna discriminación por razones de sexo, raza, origen nacional o familiar, lengua, religión, opinión política o filosófica.
ARTICULO 47. El Estado adelantará una política de previsión, rehabilitación e integración social para los disminuidos físicos, sensoriales y psíquicos, a quienes se prestará la atención especializada que requieran.

ARTICULO 49. La atención de la salud y el saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado. Se garantiza a todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación.
 de la salud.

http://web.presidencia.gov.co/constitucion/index.pdf

Para la el diseño , fabricación de este dispositivo , se debe considera las leyes colombianas sobre la creación de equipos biomédicos. resolución 434 de 2001 Por la cual se dictan normas para la evaluación e impor1acíón de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones

"DISPOSITIVO o EQUIPO BIOMEDICO TERAPÉUTICO.

Cualquier tecnología biomédica activa utilizada solo o en combinación con otras tecnologías biomédicas, destinada a sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas en e! contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia."

Consideramos entonces que nuestra Máquina para Rehabilitación de Úlcera Varicosa. ( MRUV), se encuentra entre los Dispositivos biomédicos terapéuticos, por lo cual deben cumplir los articulos de esta resolución.

además cumpliendo los requerimientos de seguridad al paciente tales como:

ARTICULO VIGÉSIMO CUARTO. DE LOS PRODUCTORES E IMPORTADORES DE TECNOLOGIA BIOMÉDICA.

1. Los productos deberán diseñarse y fabricarse de forma tal que su utilización no comprometa el estado clínico y la seguridad de los pacientes ni la seguridad y la salud de los usuarios o en su caso, de otras personas cuando se utilicen en las condiciones y con ras finalidades previstas,

2. Al seleccionar las soluciones más adecuadas, el fabricante aplicará los siguientes principios en el orden que se indica:

a) Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible (seguridad inherente al diseño y a la fabricación).

b) Adoptar oportunamente las medidas de protección, incluso alarmas, en caso de que fueren necesarias, frente a 105 riesgos que no pueden eliminarse:

c) Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de las medidas de protección adoptadas. "

http://www.emergogroup.com/files/colombia-resolucion-434-2001.pdf



"Los productores e importadores deberán tener en cuenta que:

Resultados

1. SELECCION DEL MATERIAL.

EN ESTE CASO CUMPLIENDO CON NUESTRA FUNCION DE DESEMPEÑO QUEREMOS ENCONTRAR UN MATERIAL QUE  RESISTA EL PESO DE NUESTRO RODILLO ( PARTE CRITICA DEL DISPOSITIVO) CUMPLIENDO QUE TODO ESFUERZO SE ENCUENTRE EN EL RANGO ELASTICO SIENDO EL MENOR ESFUERZO DE MATERIAL POSIBLE.

FUNCION OBJETIVO:  MINIMIZAR EL PESO DEL RODILLO.
LA RESTRICCION DEL MATERIAL VA A SER LA FLEXION Y NUESTRA VARIABLE LIBRE VA A SER LA GEOMETRIA. 

Despues de hacer los calculos tenemos las siguientes opciones.

 se utilizará aluminio, para la realizacion del rodillo, ademas como es la parte critica del dispositivo se
se acogera este material para los otros subsistemas.

UTILIZAREMOS EL ALUMINIO 1050 COMO PRIMER MATERIAL PARA DISEÑAR.

PARA LA DETERMINACION DE LOS PERFILES COMERCIALES TUBOS, PLETINAS , ANGULOS SE TOMARON DEL CATALOGO DE http://www.alu-stock.es/catalogo/index.html
CAPITULO 4 Y 5

SUBSISTEMA : RODILLO.

Medida antropometrica Usada : Longitud Biacromial ( 0.4m).

Se utilizó esta  medida para determinar la longitud que debe de tener el rodillo asumiendo que la abertura
entre piernas es de la misma distancia que la presentada, de acuerdo a esto se determinó darle una longitud
de 0.6 m para el rodillo, este asu vez tiene implementado a 0.1 m de cada borde las plantillas, lugar en
donde el paciente soportara los pies.  Cumpliendo la Funcion de desempeño se presentan los calculos realizados.

Se utilizará Una Barra DE ALUMINIO REFERENCIA ALEACION 1050  ( puraltok 99.5 extruido)  de  ( 40 mm de espesor ) peso=3.52 kg/m

SOPORTE DE RODILLO.
Un soporte triangular ( equilatero ) de angulos de 60°. de altura tiene 0.4 m esta medidase toma de acuerdo a la medida antropometrica de por lo cual calculando por  longitud de la parte superior de la pierna  y en consideracion delas piernas deben de estar a esta altura aproximada para que el desarrollo de la tera-
pia sea satsfactorio ( piernas por encima del nivel del corazon y aorta). Para determinar la longitudes se
utilizó el teorema de los senos (Trigonometria).

Usaremos una PLETINA que viene de 14mmx 3mm , peso =0.560 Kg/m
Peso de un soporte completo es de 0.672 Kg

PLANTILLA.

SE USARÁ UNA PIEZA DE ALUMINIO DE LADOS DESIGUALES DE  DIMENSIONES 190 mm x 80 mm grosor 5 mm.

MANUBRIO

TENDRÁ UNA LONGITUD DE 1 M DEBIDO A LA MEDIDA ANTROPOMETRICA DE ALTURA A MEDIA ESPALDA MENOS LA DE LONGITUD DE PIERNA ALTA. ( POR LOS 40 CM DE ALTURA DEL DISPOSITIVO.

DETERMINAMOS QUE PARA LA BARRA  VA SUJETA AL RODILLO NO TENDRÁ MAYOR ESFUERZO QUE EL QUE SE HAGA EL PACIENTE CUANDO LO ESTÉ UTILIZANDO , EL REQUERIMIENTO QUE SE TIENE ES QUE NO SEA MUY PESADO PARA QUE SE PUEDA LEVANTAR FACILMENTE Y PUEDE VENCER EL COEFICIENTE DE FRICCION PARA PRODUCIR EL GIRO. DONDE SUS DIMENSIONES SERÁN : 20mm x 16 mm x 1000 mm. peso = 0.305 Kg.

PARA LOS BARRAS SERA DE 0.710 Kg.








ACONTINUACIÓN SE MUESTRA TODO EL DISPOSITIVO.
DISPOSITIVO FUNCIONAL



Medidas Antropometricas

las medidas antropometricas nos sirve como una para determinar geometria y fuerzas soportadas en el
diseño de cualquier dispositivo.

A continuación se muestran las tablas antropometricas usadas.

MEDIDAS A TOMARSE EN CUENTA.

Las medidas resaltadas son las que se utilizaron para las longitudes y los pesos para las fuerzas soportadas



SUBSISTEMAS

SUBSISTEMAS.

SUBSISTEMAS.

Soporte: De forma rectangular ( equilatero) En él estará guardada el sistema de rodillo y además tendra que soportar el peso del mismo y  de las partes anatomicas del paciente ( Pies, pierna baja, Brazos y manos),  dimensiones calculadas.

el material en el que se realizará Aleación de Aluminio 1050.se diseñara a partir de Tubos cuadrados
comerciales, su montaje se realizara por diseño y se soldará.( equipo de soldadura y
material para soldar).

Rodillo: sera realizado por un tubo  de Aluminio 1050   que podra girar girar libremente sobre su eje,
además tendrá adaptado las plantillas y el subsistema de manubrio. El rodillo se soportará el los soportes.
Plantillas: son laminas rectangulares en las cuales se apoyara el pie del paciente. sus medidas son de

Manubrio: se realizará de dos barras de Aluminio 1050 de una longitud 0.8 m , estan vendran integradas al  subsistema de rodillo , estaran ubicadas hacia la parte lateral y permitiran que el paciente controle la
velocidad de giro del rodillo y del grado de inclinación de la plantillas.